Réduction des risques d'exposition aux endotoxines sur les dispositifs médicaux
Client / Type de client :
Laboratoires, Hôpitaux
Problématique / Besoin :
Les endotoxines peuvent constituer un risque pour la sécurité des patients. Même en faible concentration, ces molécules, une fois présentent dans le sang, peuvent provoquer une inflammation dans le corps humain. Il est donc important de prévenir l'exposition de vos patients aux endotoxines.
Afin de prévenir l'exposition des patients aux endotoxines, il est nécessaire de procéder à des tests fréquents et fiables des niveaux d'endotoxines sur les dispositifs médicaux. La méthode LAL est l'une des méthodes de test fiables utilisées pour garantir la sécurité des patients et l'utilisation sans risque des dispositifs médicaux.
Il est également possible d'adopter une démarche préventive visant à minimiser les sources potentielles de contamination par les endotoxines, en optant pour des consommables exempts d'endotoxines, tels que les embouts de pipette, dans le cadre des processus de test.
Méthode utilisée / Réponse apportée :
Les pointes de pipettes Sartorius sont testées et certifiées exemptes d'endotoxines, ce qui leur permet de s'intégrer dans les flux de travail des laboratoires de contrôle des dispositifs médicaux. Sartorius fabrique les pointes de pipettes conformément à la norme ISO 14644-1 dans une salle blanche, certifiée ISO 8, afin de maintenir les normes de qualité et de pureté les plus élevées. Seules les meilleures matières plastiques sont sélectionnées et notre processus de fabrication automatisé est strictement contrôlé du début à la fin, conformément aux BPF, afin d'éviter de manière fiable toute contamination par contact humain. Un laboratoire indépendant vérifie chaque lot de pointes, pour s'assurer de l'absence de DNase, de RNase et d'endotoxines, avec une limite de test 100 fois inférieure aux exigences règlementaires.
Les pointes Optifit de Sartorius assurent un ajustement et une étanchéité parfaits sur les pipettes Sartorius, pour une précision et une reproductibilité maximales des pipetages. Le code couleur des plateaux d'embouts vous permet de les associer facilement à leur pipette Sartorius de même couleur.
- Les pointes sont emballées dans des racks à plateau unique, avec un emballage hermétique pour protéger les pointes des endotoxines.
- Les processus de production exempts de DNase, de RNase et d'endotoxine protègent de manière fiable votre échantillon de toute contamination.
- L'utilisation comme matière première d'un polypropylène pur de la plus haute qualité garantit la pureté du matériau.
- Certificat de pureté spécifique pour chaque lot de pointes
Les pipettes Sartorius constituent un choix parfait pour les tests d'endotoxine des dispositifs médicaux, car elles ont été conçues dans un souci de prévention des contaminations, de précision et de facilité d'utilisation. Les pipettes sont faciles à nettoyer, les trois parties inférieures de la pipette étant faciles à retirer. Elles sont également faciles à étalonner, et sont équipées d'un bouton de verrouillage du volume pour garantir que le volume distribué est toujours conforme au volume sélectionné. En outre, la pipette électronique Picus® Nxt dispose d'une fonction de rappel de maintenance, qui vous permet de ne pas oublier la date de votre prochain étalonnage.
Autres informations :
Les erreurs de pipetage sont une source courante de variance dans les procédures de test. Par exemple, la variance des courbes standard des tests d'endotoxine peut avoir un effet délétère sur la fiabilité des résultats des tests.
Les protocoles préprogrammés des pipettes électroniques Picus Nxt peuvent ainsi réduire les erreurs liées à l'utilisateur lors des étapes de pipetage. De plus, l'utilisation de pointes du même fabricant que vos pipettes garantit leur ajustement parfait, et réduit ainsi le risque de fuite. La précision et les performances de la pipette sont ainsi assurées.
Pour garantir les résultats les plus fiables, prenez soin de vos pipettes et étalonnez-les régulièrement. Sartorius propose également des services d'étalonnage certifiés et accrédités des pipettes.
