solutions intelligentes pour le contrôle de la qualité des dispositifs médicaux

solutions pour le contrôle de la qualité des dispositifs médicaux

Profitez des solutions de pesage de précision, des systèmes d'eau ultrapure et de notre expertise en filtration, associés à un logiciel d'analyse de données pour un contrôle qualité simple et fiable. Avec plus de 150 ans de service de confiance et d'innovation prouvée, de qualité et de fiabilité, Sartorius vous aide à mettre vos dispositifs médicaux sur le marché de manière sûre et efficace.

applications spécifiques

• systèmes de délivrance de médicaments : garantir la qualité supérieure de vos dispositifs pour administrer les ingrédients actifs en toute sécurité et efficacité.
• instruments chirurgicaux : assurer une qualité constante jusque dans les moindres détails pour des outils de précision sûrs, efficaces et conformes.
• kits de diagnostic : atteindre le plein potentiel de votre contrôle qualité et amener vos diagnostics en toute sécurité et efficacité sur le marché.

processus de contrôle de la qualité

recherche et développement et développement de processus

Le contrôle de la qualité commence en phase de conception et se poursuit tout au long du cycle de vie du produit. C'est une activité cruciale pour la commercialisation réussie, garantissant une fabrication constante et conforme de produits améliorant la vie.

test des matières premières

La qualité du produit final dépend de la qualité des matières premières. Pour éviter les défauts des dispositifs et la mise en danger de la sécurité des patients, vos matières premières doivent être stables et sûres à utiliser.

contrôle en cours de fabrication

Des tests de contrôle qualité en cours de fabrication sont effectués à intervalles réguliers pour établir que la qualité et les spécifications du produit sont respectées à toutes les étapes de la production.

test de libération finale

Chaque lot nécessite des tests pour s'assurer que les ingrédients actifs sont exempts de contaminants. Un montage sans erreur, conforme aux tolérances contrôlées, est nécessaire pour une livraison de dose précise.

détails des solutions proposées

vérification du revêtement : Des solutions de pesée par différence de Sartorius sont idéales pour vérifier que les systèmes de revêtement ont appliqué la quantité exacte.

détermination de l'humidité : Le Mark 3 HP Moisture Analyzers capture même les plus petites déviations de contenu en humidité des plastiques de qualité médicale.

analyse particulaire : Les solutions de Sartorius sont conçues pour capturer les particules, permettant une analyse optique fiable et une quantification précise.

analyse biocompatibilité et cytotoxicité

La caractérisation analytique et la cytotoxicité sont évaluées pour garantir que les dispositifs médicaux sont sûrs et efficaces pour le contact avec les patients.

grâce à une personnalisation des composants : Bénéficiez de notre expertise en filtration depuis 90 ans et sélectionnez votre membrane de choix.

Pour plus d'informations, veuillez visiter www.sartorius.com/md